Terveydenhuollon ja lääketieteen elektroniikkaratkaisut
Toimialan konteksti
Nykypäivän terveydenhuoltoalalla lääketieteelliset PCB- ja PCBA-kokoonpanot ovat diagnostisten laitteiden, puettavien näyttöjen ja kirurgisten työkalujen selkäranka. Yksittäinen vika voi vaarantaa potilasturvallisuuden, minkä vuoksi kokeneen EMS-kumppanin valinta on kriittinen.
Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) on ISO 13485:2016 -sertifioitu ja erikoistunut lääketieteellisen elektroniikan valmistukseen, PCB/PCBA-kokoonpanoon ja lääketieteellisten tarvikkeiden sopimusvalmistukseen. Prototyyppien valmistuksesta täysimittaiseen tuotantoon autamme OEM-valmistajia, startup-yrityksiä ja jakelijoita toimittamaan yhteensopivia, luotettavia ja skaalautuvia lääketieteellisiä tuotteita.
Lääketieteelliset piirilevyt ja lisälaitteet
Ratkaisumme kattavat piirilevyt, PCBA:t, moduulit ja täydelliset lääketieteelliset lisälaitteet, joita käytetään laajasti:
|
Sovellusalue |
Esimerkkejä |
|
Lääketieteelliset valvontalaitteet |
Verenpainemittarit, sykemittarit, puettavat terveysmittarit |
|
Infuusio- ja pumppujärjestelmät |
Infuusiopumpun ohjauslevyt, enteraalipumpun ohjausmoduulit |
|
Kertakäyttöinen lääketieteellinen elektroniikka |
Diagnostiset katetrilevyt, anturiohjainmoduulit |
|
Kirurgiset tukityökalut |
Kirurgiset instrumentit, langattomat diagnostiikkapäätteet |
|
Potilasviestintäjärjestelmät |
Hälytysmoduulit, sairaanhoitajakutsujärjestelmät |
Keitä palvelemme - ja heidän haasteensa
|
Asiakastyyppi |
Tyypilliset tarpeet |
Kuinka STHL auttaa |
|
Jakelijat / Kauppayhtiöt |
Kustannusten hallinta, luotettavat toimitusajat, vientivaatimustenmukaisuus |
Standardoidut PCB/PCBA- ja alajärjestelmät, nopea toimitus, sertifiointivalmis |
|
OEM-valmistajat |
Mukautetut moduulit, järjestelmäintegraatio, tasainen laatu |
Moduulikehitys, täydellinen lisävarusteiden kokoonpano, ISO13485/FDA/CE-yhteensopivuustuki |
|
Startupit / T&K-tiimit |
Nopea prototyyppien valmistus, pilottiajot, suunnittelun optimointi |
NPI-tuki, DFM/DFA-analyysi, joustavat pienten erien koontiversiot |
|
Kertakäyttöisten laitteiden merkit |
Korkea konsistenssi, puhdastilatuotanto, kustannusherkkyys |
Automaattinen kokoonpano, ISO Class 8 puhdastila, tiukka toleranssisäätö, skaalautuva lähtö |
|
Järjestelmäintegraattorit |
Usean moduulin yhteensopivuus, täydellinen toimitus |
Koordinoitu moduulikokoonpano, koko järjestelmän testaus, pakkaus ja logistiikkaintegraatio |
Suunnittelu- ja suunnittelutuki
- Ensimmäinen vaatimustenmukaisuus: ISO13485, IPC 6012 Class 3 -standardit
- Edistynyt tekniikka: HDI micro reitityksen kautta (alle tai yhtä suuri kuin 3mil), optimoitu lämmön ja impedanssin ohjaus
- DFM/DFA-analyysi: Estä viat, varmista kokoonpanon yhteensopivuus
- Reaaliaikainen suunnittelutuki: IPC Class 3 -asiakkaille, jotka vaativat suurta luotettavuutta
Valmistus ja laadunvalvonta
Materiaalin valinta
Korkealaatuiset laminaatit, steriloinnin ja ympäristön kestävät
Prosessikyky
Laserporaus (alle tai yhtä suuri kuin 0,1 mm), peräkkäinen laminointi, 20+ kerrosten pinoaminen
Laatutarkastukset
Kerrosten kohdistus, signaalin eheyden tarkastus, oikosulkujen esto
Testaus ja validointi
|
Testivaihe |
menetelmät |
|
Optiset ja rakenteelliset |
AOI:n optinen tarkastus, BGA-röntgenanalyysi |
|
Sähkö |
ICT & lentävä luotaintestaus, FCT-toiminnallinen validointi |
|
Luotettavuus |
Ionikontaminaatio, mikroleikkausanalyysi, bioyhteensopivuus ja ikääntymistestit |
|
Suorituskyky |
Sisäänpalaminen, lämpökierto, mekaaninen isku, tärinä, pudotus, suolasuihku |
|
Kohde |
Epäonnistumisprosenttia ohjataan<0.1% |
Täydellinen lääketieteellisten tarvikkeiden kokoonpano
Levyjen ja moduulien lisäksi toimitamme täysin kootut lääketieteelliset tarvikkeet, mukaan lukien:
- Terveysmittarit
- Langattomat diagnostiikkaliittimet
- Kirurgiset tukivälineet
- Potilasviestintämoduulit
Luotettavuus, johon voit luottaa
Noudatamme tiukasti IPC 6012 Class 3 (piirilevyjen valmistus) ja IPC A 610 (PCBA-kokoonpano) standardeja täydellisillä asiakirjoilla:
- Vaatimustenmukaisuustodistukset ja materiaalitiedot
- Ensimmäisen artikkelin tarkastusraportit
- AOI- ja visuaaliset tarkastukset
- Sähkötesti ja lentävä luotainraportit
- Ionic cleanlineness -raportit
Kuinka saada tarjous
Jos haluat antaa tarkan tarjouksen, jaa:
- Gerber-tiedostoja
- BOM (kokoonpanoa varten)
- Kokoonpanopiirustukset tai kaaviot (jos suunnittelutukea tarvitaan)
- Määrä ja tavoiteaika
- Erityiset testaus- tai sertifiointivaatimukset (FDA, CE, RoHS, UDI)
Ota meihin yhteyttä jo tänään:info@pcba-china.com
Miksi valita STHL
- ISO Class 8 puhdastilatilat
- MES-järjestelmä, jossa on täydellinen jäljitettävyys, UDI-valmius
- IPQC + QA prosessinaikainen tarkastus nollavikaa toimitettaessa
- Modulaarinen ominaisuus: piirilevystä täydelliseen lisävarustekokoonpanoon
- Nopea vastaus sekä pilottiajoihin että massatuotantoon
- Todistettu kansainvälinen sertifiointikokemus viennistä ja vaatimustenmukaisuudesta
Viimeinen Sana
STHL:llä emme vain valmista levyjä -, autamme sinua tuomaan turvallisia, vaatimustenmukaisia ja luotettavia lääketieteellisiä tarvikkeita markkinoille.
Oletko valmis aloittamaan seuraavan terveydenhuoltoprojektisi? Tehdään siitä yhdessä.